Макмирор комплекс 500мг №8 капс. ваг.^

Состав на 1 капсулу

Действующие вещества:

Нистатин 200000 МЕ + нифурател 500,0 мг

Вспомогательные вещества:

Диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг

Состав оболочки:

Желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг.

Мягкие желатиновые капсулы яйцевидной формы желтого цвета с коричневым оттенком, содержащие желтую маслянистую суспензию.

Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не оказывают системного действия.

Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека, также подтверждают, что при интравагинальном применении препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия.

Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Максимальная концентрация (C_max) 4,54 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (T_max) 8,0 ч; интегральная площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) 10,27 нг мл’¹ ч.

Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т. ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стиролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обусловливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

Макмирор^® Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Возможно применение в период грудного вскармливания, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.

Интравагинально: 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.

Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор^® Комплекс с другими лекарственными средствами.

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из‑за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Капсулы вагинальные не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется применять препарат Макмирор^® Комплекс в лекарственной форме крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем).

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.

О случаях передозировки не сообщалось.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

«Поликем С.р.л.», Италия/ «Polichem S.r.l.», Italy.

Адрес:

Виа Дж. Маркора, 11 — 20121, Милан, Италия/ Via Giuseppe Marcora, 11 — 20121, Milano, Italy.

Произведено

Все стадии, включая выпускающий контроль качества

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия/ «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy.

Адрес:

Виа Мартири делле Фоибе, 1 — 29016 Кортемаджоре (Пьяченца), Италия/ Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC), Italy.

Вторичная упаковка

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия/ «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy.

Адрес:

Виа Вольтурно, 48 — Квинто де’Стампи — 20089 Роццано (Милан), Италия/ Via Volturno, 48 — Quinto De'Stampi — 20089 Rozzano (MI), Italy.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу

АО «Си Эс Си ЛТД», Россия,

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, корп. 4, 14 этаж.

Тел./факс: (499) 311-67-71.

http://cscpharma.ru