Дермазин 50,0 крем ^

1 г крема для наружного применения содержит:

Активный ингредиент: сульфадиазин серебра 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, гидрогенизированное арахисовое масло, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, очищенная вода.

Белый однородный крем.

Дермазин^® является местным химиотерапевтическим средством для профилактики и лечения ожоговых инфекций.

При нанесении на поверхность ожога сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, ингибируя рост и размножение бактериальных клеток. Дермазин^® крем имеет широкий спектр антибактериальной активности, включающий фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., а также дрожжевые грибы (Candida albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса.

Дермазин^® проникает в некротизированные ткани и экссудат.

Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата.

Применение сульфаниламидов повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не следует назначать Дермазин^® женщинам в период беременности, особенно в поздние сроки беременности и во время родов. Применение Дермазина^® противопоказано недоношенным новорожденным, а также детям в течение первых 2‑х месяцев после рождения.

-        Лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики;

-        Лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.

Дермазин^® не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза применения для сохранения жизни пациентки превышает возможный вред для плода.

Дермазин^® противопоказан женщинам в период беременности и во время родов (см. Противопоказания).

Неизвестно, проникает ли сульфадиазин серебра в грудное молоко, однако другие сульфаниламиды в грудном молоке обнаруживаются. Кроме того, все сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудных младенцев при применении кормящей матерью сульфаниламидов, следует решить вопрос об отмене лекарства или прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом степень значимости лечения для матери.

Дермазин^® можно использовать с применением повязок или без них. Препарат предназначен только для нанесения на кожу.

После хирургической обработки поверхности ожога Дермазин^® крем наносится на нее слоем толщиной 2–4 мм. Крем следует наносить один–два раза в сутки.

Лечение Дермазином^® следует продолжать до полного заживления раневой поверхности.

Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки следует менять ежедневно.

Изредка возможна местная реакция в виде чувства жжения, зуда.

Имеются отдельные сообщения о развитии некроза кожи, мультиформной эритемы, нарушении пигментации кожи, интерстициального нефрита.

Отмечены отдельные случаи преходящей лейкопении у пациентов, лечившихся сульфадиазином серебра. Лейкопения при применении сульфадиазина серебра характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение уровня лейкоцитов наблюдается на 2–4‑ые сутки после начала лечения. Затем их уровень нормализуется в течение 2–3‑х суток, при этом продолжение лечения сульфадиазином серебра не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.

Степень абсорбции сульфадиазина серебра зависит от размеров поверхности ожога и степени повреждения тканей. В редких случаях возможно развитие любых побочных реакций, характерных для сульфаниламидов: нарушения кроветворения, включая агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению и гемолитическую анемию; кожные и аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспептические расстройства, гепатит и гепатоцеллюлярный некроз; реакции со стороны центральной нервной системы и токсический нефроз.

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при их одновременном применении.

Отмечено, что одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.

Влияние на способности к концентрации внимания

Не отмечено

При длительном применении на большой поверхности тела концентрации сульфаниламида в сыворотке могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что может приводить к развитию побочных реакций, характерных для сульфаниламидов. В таких случаях рекомендуется определять сывороточную концентрацию сульфаниламида. Лечение симптоматическое, назначается обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200–1500 мл и более).

Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.

Отпускается только по рецепту врача.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;

Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия.