Касцебене 0,375 №30 капс

Одна капсула содержит:

Действующее вещество:

Карбоцистеин 375,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный.

Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), желатин.

Твердые желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой темно-желтого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 часа после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 часов. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. Период полувыведения около 2 часов.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает влияние на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета.

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

–        Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.

–        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

–        Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения).

–        Цистит.

–        Детский возраст до 15 лет.

–        Беременность (I триместр).

С осторожностью

При приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при беременности (II–III триместры) и в период грудного вскармливания, в пожилом возрасте, при одновременном приеме лекарственных препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Во II–III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Для приема внутрь.

Взрослые, подростки старше 15 лет: по 750 мг (2 капсулы) три раза в сутки.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г: по 750 мг (2 капсулы) два раза в сутки.

Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.

Частота нежелательных реакций определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). В пределах каждого класса системы органов, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, фиксированная лекарственная эритема. Также сообщалось о единичных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивенса-Джонсона и полиморфной эритемы.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: головокружение, слабость, недомогание.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось.

Симптомы:

Гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение:

Симптоматическое.

Отпускают без рецепта.

АЛКАЛОИД АД Скопье

Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье, Республика Северная Македония.

Владелец регистрационного удостоверения

АЛКАЛОИД АД Скопье

Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье, Республика Северная Македония.

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «АЛКАЛОИД-РУС», Российская Федерация,

115114, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 2, cтр. 1, этаж 10, помещ./ ком. I/ 1а.

Тел./факс: (495) 502-92-97.

E-mail: infoAlk@alkaloid.com.mk