Лотосоник таб. п/о №20 ^

Каждая таблетка содержит:

Активные компоненты:

Экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: шелковицы белой листьев, эритрины изменчивой листьев, эуфории лонгана плодов — 80 мг;

Туи восточной семян экстракт сухой — 10 мг;

Финика мавританского семян экстракт сухой — 10 мг;

Лотоса орехоносного семян экстракт сухой — 35 мг;

Лотоса орехоносного зародышей семян экстракт сухой — 8 мг;

Диоскореи сходной клубни порошкообразные —100 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза, лактозы моногидрат, крахмал рисовый прежелатинизированный, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Оболочка пленочная:

Гидроксипропилметилцеллюлоза 606, гидроксипропилметилцеллюлоза 615, мальтодекстрин, тальк, титана диоксид, краситель синий патентованный V, макрогол‑400.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро коричневато-серого цвета с многочисленными вкраплениями белого и от светло-желтого до темно-коричневого цвета и оболочка голубого цвета.

Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает седативное, снотворное действие, обладает анксиолитической и антистрессовой активностью. Экстракты семян финика мавританского, семян и зародышей лотоса орехоносного, плодов эуфории лонгана, семян туи и листьев эритрины обладают седативным действием, снижают раздражение и напряженность, проявляющиеся при психическом переутомлении и неврастении; при бессоннице способствуют восстановлению нормального сна. Порошок клубней диоскореи, экстракты листьев шелковицы и плодов эуфории лонгана наряду с седативным эффектом оказывают также сосудорасширяющее действие, улучшают обменные процессы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, тяжелые нарушения функции печени и почек, непереносимость лактозы, врожденная непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы — изомальтазы.

С осторожностью

Острый панкреатит, нарушение функции печени и почек.

Если у Вас имеется одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При повышенной нервной возбудимости, раздражительности, лабильности настроения, непосредственно при эмоциональных и физических травмах, при состоянии постоянного психического напряжения, переутомляемости (т. н. «синдром менеджера»), при бессоннице (легкие формы).

Беременность

Безопасность применения препарата Лотосоник^® при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Взрослым внутрь по 1 таблетке 2 раза в день; при бессоннице — за 1 час до сна по 1 таблетке. Курс лечения 30 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения по рекомендации врача.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: диспепсия.

Указанные симптомы проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу и на горячую линию фармаконадзора.

При одновременном приеме препарата Лотосоник^® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими препаратами необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы), гипотензивных и некоторых анальгетических средств.

Опыт применения препарата Лотосоник^® у детей до 18 лет, в период беременности и грудного вскармливания отсутствует.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Симптомы: передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Доврачебная помощь: промывание желудка.

Лечение: симптоматическое.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Доминанта-Сервис», Россия

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223.

Производитель

ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ,

д. 253, ул. Зунг Си Тхань Кхе, p-он Тхань Кхе, г. Дананг, Вьетнам.

Тел. +84 511760129.

Организации, принимающие претензии потребителей

1.      По вопросам качества продукции:

АО «Доминанта-Сервис», Россия

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223.

Тел./факс: +7 (495) 580-30-60,

e-mail: sekretar@dn-serv.ru

2.      Организация ответственная за фармаконадзор (для приема сообщений/ вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/ отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке):

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора»,

Россия, 127051, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 2, стр. 2,

тел.: 8-800-777-86-04, WhatsApp, Viber, Telegram на номер: +7 (903) 79‑92‑18

e-mail: info@drugsafety.ru