Кальций Хелат №60 таб п/о 1.3г

На одну таблетку:

Активный компонент:

Артишока посевного листьев экстракт сухой*, с содержанием хлорогеновой кислоты в пересчете на сухое вещество не менее 0,5% — 200,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑17, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Вспомогательные вещества оболочки:

Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 4000, краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид черный.

*Артишока посевного листьев экстракт сухой получают из артишока листьев свежих — Canary scolymus L., сем. сложноцветных — Asteraceae; соотношение используемого сырья к полученному экстракту (15–35:1), экстрагент вода очищенная.

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой от красно‑коричневого до коричневого цвета; на поперечном разрезе ядро от серовато-коричневого до коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями.

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока посевного биологически активных веществ.

Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротективным действием.

Аскорбиновая кислота, каротин, витамины B₁ и B₂, инулин способствуют нормализации обменных процессов.

Препарат обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.

Абсорбция

Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых людей скорость всасывания может быть снижена на 50%. Кинетика мелатонина в диапазоне 2–8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг C_max в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения максимальной концентрации T_max в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20–90 минут). После приема 3–6 мг мелатонина максимальная концентрация C_max в сыворотке крови, как правило в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.

Биодоступность

Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).

Распределение

В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α₁‑кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения V_d около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.

Биотрансформация

Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6‑сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома P₄₅₀. Основной метаболит мелатонина — 6‑сульфатоксимелатонин, неактивен.

Выделение

Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (T_1/2) мелатонина составляет 45 минут. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6‑гидроксимелатонина, а около 2–10% выводится в неизмененном виде.

На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У пациентов в критическом состоянии наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Пожилые пациенты

Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и C_max получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека.

Мелатонин — синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза); синтезирован из аминокислот растительного происхождения. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна, обладает снотворным эффектом. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей, острые заболевания печени, почек, желче‑ и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность. Детский возраст до 6 лет.

Препарат применяется в комплексной терапии:

-        дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;

-        хронических некалькулезных холециститов;

-        хронических гепатитов;

-        цирроза печени;

-        хронического нефрита;

-        хронической почечной недостаточности.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Внутрь.

Взрослым по 2–3 таблетки 3 раза в день до еды.

Детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1–2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день до еды.

Курс лечения — 2–3 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.

Возможны аллергические реакции.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.

В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей

ЗАО «Эвалар», Россия

659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6

Тел.: (3854) 39‑00‑50

8‑800‑200‑52‑52

www.evalar.ru.